Valores de Referencia

UNIVERSIDAD TECNICA DE MANABI
FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD

MATERIA: BIOQUÍMICA TEORÍA Y PRÁCTICA I “A”

DOCENTE: LCDO. ZAMBRANO MERA JORGE

CARRERA: LABORATORIO CLÌNICO

INTEGRANTES:

ALVIA GABRIEL

BRAVO ALLISON

VALORES DE REFENCIA Y UTILIDAD CLÍNICA DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO

INTRODUCCIÓN:

Valores de referencia es el término que se emplea en la actualidad para indicar los valores que se obtienen en las poblaciones de referencia y ha sustituido al de valores normales para designar a las personas supuestamente sanas. Clásicamente, la exactitud de una prueba diagnóstica se ha dado en función de su sensibilidad y especificidad.

TEORÍA:

Durante mucho tiempo se ha empleado el término valores normales para designar a los valores de las personas supuestamente sanas; pero este término tiene, según el contexto en el que se emplee, diferentes significados, por lo que se recomienda usar el de valores de referencia y términos relacionados, como persona de referencia, límite de referencia, intervalo de referencia y valores observados.

TÉRMINOS UTILIZADOS:

Persona de referencia. Es la que se selecciona con criterios definidos específicamente; por ejemplo, si es sana o bien tiene alguna enfermedad, la edad, el sexo y las condiciones en que se realiza la obtención del espécimen.

Población de referencia. Población que contiene a todas las personas posibles de referencia.

Grupo de muestra de referencia. Grupo constituido por un número adecuado de personas de referencia, seleccionadas para que representen a la población de referencia.

Valor de referencia. Valor que se obtiene por la observación o medida de una magnitud determinada en una persona de referencia.

Distribución de referencia. Distribución de los valores de referencia.

Límite de referencia. Límite que se obtiene a partir de la distribución de referencia para su utilización con fines descriptivos.

Intervalo de referencia. Intervalo definido entre los límites de referencia.

Valor observado. Valor de una magnitud analítica determinada que se obtiene por observación o medida con el fin de realizar un proceso de decisión médica. De modo más sencillo, y en el ámbito del laboratorio clínico, puede definirse como el resultado obtenido mediante el análisis del espécimen extraído a una persona dentro de un estudio clínico.

DETERMINACIÓN DE LOS VALORES DE REFERENCIA

Para determinar los valores de referencia se siguen los siguientes pasos:

SELECCIÓN DE LAS PERSONAS DE REFERENCIA

Las personas de referencia se seleccionan aplicando unos criterios determinados, que se habrán definido previamente. De forma ideal, el grupo de personas de referencia debe ser una muestra aleatoria de todas las personas de la población que cumplan los criterios de inclusión. Es de una importancia fundamental establecer satisfactoriamente estos criterios para una población de personas con una enfermedad determinada. Los criterios de inclusión, que son la base para diagnosticar la enfermedad, deben basarse en un método aceptado de forma universal para identificarla. Cuando se determinen los criterios de referencia habrá que considerar la gravedad de la enfermedad. Por ejemplo, si el estudio va a utilizarse para detectar sistemáticamente una enfermedad en la población general, deberá usarse una muestra de dicha población. Por otro lado, si el estudio se empleara exclusivamente para identificar la enfermedad en un subconjunto seleccionado de pacientes, la muestra debería constar de miembros de este subconjunto.

OBTENCIÓN DE LOS ESPECÍMENES

Una vez que se dispone del grupo de muestra de referencia, el paso siguiente es obtener los especímenes. Es muy importante estandarizar los factores preanalíticos de preparación de las personas de referencia, así como el proceso de obtención de los especímenes y su manipulación previa al análisis, con objeto de reducir los factores que pueden enmascarar los cambios que indiquen la aparición de una enfermedad, la respuesta a un tratamiento, etc. La postura es un factor que modifica las sustancias no difusibles, como las proteínas.

REALIZACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS

Cuando se han obtenido los especímenes, se realiza el proceso analítico de medición. Se deben indicar claramente las especificaciones analíticas, como el método, el equipo, los reactivos, los calibradores y la forma de cálculo, de manera que el estudio pueda reproducirse y puedan compararse los valores de referencia obtenidos con los producidos en otros lugares.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

El análisis estadístico de los datos obtenidos debe comprender la observación de la distribución, la identificación de los valores aberrantes, la determinación de los límites de referencia y el fraccionamiento de los valores de referencia en los grupos adecuados.

USO:

Su uso en sí, es para la comparación de los resultados con valores obtenidos de una persona o/y de un grupo de personas, ya sea para determinar valores fuera del rango de referencia y poder relacionar dichos valores con patologías (dado el caso sí son valores que no entran en el rango de referencia).

TRANSFERIBILIDAD DE LOS VALORES DE REFERENCIA:

Los valores de referencia son propios de cada laboratorio. Incluso en la misma población, con el mismo instrumento y con metodologías con un control de la calidad adecuado, es difícil que dos laboratorios produzcan los mismos valores de referencia. Sin embargo, a veces es muy difícil para algunos laboratorios obtener sus valores de referencia, por lo que se recurre a la literatura científica y se adoptan los generados por otros laboratorios. Para saber si son semejantes a los valores propios y se pueden asumir, el laboratorio que acepte los valores de referencia obtenidos en otro lugar deberá conocer la forma en que se han obtenido respecto a las características de la población de origen de las personas estudiadas y sus criterios de inclusión o de exclusión, el modo de obtener el material biológico, el procesado de los especímenes, la metodología analítica utilizada y el tratamiento de los resultados.

UTILIDAD CLÍNICA DE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS:

ÍNDICES DE PRECISIÓN: La principal cualidad clínica de una prueba diagnóstica es su exactitud, que se define como la capacidad para distinguir entre dos estados de salud: sano y enfermo. Clásicamente, la exactitud de una prueba diagnóstica se ha evaluado en función de dos características: sensibilidad y especificidad. Siempre que una disyuntiva diagnóstica y el resultado de una prueba puedan plantearse en términos de dicotomía (positivo o negativo, sano o enfermo), se podrá definir la exactitud diagnóstica en términos de sensibilidad y especificidad. Sin embargo, estas dos características diagnósticas varían según el criterio elegido como punto de corte de la prueba para separar entre la población sana y la enferma.

SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD:  La sensibilidad y la especificidad diagnósticas de una prueba se obtienen realizándola en dos grupos de personas: sanos y enfermos. Estos dos grupos se establecen utilizando un procedimiento diagnóstico de referencia preciso e independiente. Como la sensibilidad se alcanza en el grupo de enfermos y la especificidad en el de sanos, ambos valores son independientes de la prevalencia de la enfermedad en la muestra estudiada. La prevalencia de la misma en una población de estudio es el número de enfermos en la población total.

EFICACIA DIAGNÓSTICA: Otra medida de la utilidad de una prueba diagnóstica es la eficacia, que se define como la frecuencia global de clasificaciones diagnósticas correctas cuando se aplica el estudio en un marco clínico.

VALOR PREDICTIVO: El valor predictivo de una prueba, llamado también probabilidad a posteriori, es un indicador de su seguridad en la detección de las personas sanas o enfermas.

CURVAS ROC: Como se ha señalado antes, la sensibilidad y la especificidad de una prueba diagnóstica varían en función del punto de corte que se elija para dar la prueba como positiva o negativa.

INTERPRETACIÓN DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO: La interpretación de las pruebas de laboratorio, como las pruebas diagnósticas, se realiza de forma más adecuada utilizando los cocientes de verosimilitud (likelihood ratios, LR). El cociente de verosimilitud es un cociente de dos probabilidades. El LR+ es el cociente de la probabilidad de un resultado positivo en los pacientes con la enfermedad (verdadero positivo) dividido por la probabilidad de un resultado positivo en una persona sin la enfermedad (falso positivo). El LR- es el cociente de la probabilidad de un resultado negativo en los pacientes con la enfermedad (falso negativo) dividido por la probabilidad de un resultado negativo en los pacientes sin la enfermedad (verdadero negativo):